9月6日，由上海榮格展覽有限公司主辦，上海市增材制造協(xié)會、蘇州醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)辦的“第十二屆植入介入醫(yī)療器械創(chuàng)新峰會”在蘇州的獅山國際會議中心順利召開。本次論壇聚焦植入介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前沿，專注骨科植入、心血管植入、口腔種植細分領(lǐng)域市場，與近500位專家學(xué)者和企業(yè)界人士，共同探討和分享了當(dāng)前植入介入醫(yī)療器械行業(yè)的前沿技術(shù)和熱點話題。
在開場致辭環(huán)節(jié)，榮格工業(yè)傳媒副總裁劉奕伶女士談到，過去5年中國醫(yī)療器械市場銷售額年均增幅約20%，這一增速顯著高于全球市場5%的平均水平，未來仍將有10年的黃金發(fā)展期。隨著我國老齡人口比例的快速增長，患有心腦血管、骨科、齒科等慢性病的患者數(shù)量呈上升趨勢，對植入介入產(chǎn)品的需求將不斷上漲。同時，當(dāng)前我國較低的人均器械支出和臨床滲透率，也賦予了植入介入醫(yī)療器械行業(yè)廣闊的發(fā)展空間。
榮格工業(yè)傳媒副總裁劉奕伶女士為創(chuàng)新峰會致辭今年是榮格工業(yè)傳媒進入中國的第24年，此前已成功舉辦了11屆植入介入醫(yī)療器械創(chuàng)新峰會。在后疫情時代的當(dāng)下，帶著助力中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端化發(fā)展的希冀，榮格工業(yè)傳媒與行業(yè)領(lǐng)頭羊企業(yè)攜手，為現(xiàn)場嘉賓帶來國內(nèi)外的前沿技術(shù)以及市場和政策信息，幫助企業(yè)調(diào)整研發(fā)策略、加強創(chuàng)新、提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，實現(xiàn)從“量變”到“質(zhì)變”的突破，助力中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的打造。
在上午的主會場，各位演講嘉賓圍繞當(dāng)前國內(nèi)植入介入醫(yī)療器械的行業(yè)現(xiàn)狀展開陳述，他們從植入介入的質(zhì)量控制、生物相容性、行業(yè)發(fā)展的挑戰(zhàn)和路徑探索等方面，向與會人士做了相關(guān)介紹。來自艾利特機器人、特酷電子和昂科機床的企業(yè)代表，就機器人在醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀，進行了精彩的分享。論壇正式開始后，糜志雄主任從蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展現(xiàn)狀談起，介紹了當(dāng)前蘇州市支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策，對于醫(yī)工結(jié)合對于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要性進行了講解。長三角地區(qū)是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心集聚區(qū)，其中，蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超千億元，位居國內(nèi)前列。國內(nèi)的醫(yī)療器械發(fā)展已經(jīng)由原來的跟蹤學(xué)習(xí)，逐步過渡到原始創(chuàng)新，國家在醫(yī)療領(lǐng)域的科學(xué)基礎(chǔ)研究也越來越多。
蘇州大學(xué)產(chǎn)學(xué)研合作處處長糜志雄
產(chǎn)業(yè)本身也從最開始的低價值鏈往高價值鏈發(fā)展，在這個過程中，醫(yī)工結(jié)合非常重要。目前，科技部正在制定2035年之前的中國大健康產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，明確提出要促進醫(yī)工結(jié)合，推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)盡快發(fā)展，特別是要在產(chǎn)業(yè)中跟上國際的先進水平。
蔡司醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量方案技術(shù)負責(zé)人韓定中
在蔡司的主題演講中，演講人重點分享了蔡司集團在植入介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的典型質(zhì)量應(yīng)用，包括借助配置共聚焦白光及轉(zhuǎn)臺的復(fù)合式測量機O-INSPECT 解決高拋光曲面快速測量難題，借助CT測量系統(tǒng) METROTOM 解決3D打印外科多孔材料孔隙率分析難題，借助影像及轉(zhuǎn)臺或CT解決支架全尺寸測量難題，借助掃描電鏡Sigma解決支架材料及心臟瓣膜微觀形貌分析難題，借助共聚焦顯微鏡Smartproof 5解決涂層表面非接觸面粗糙度測量難題等，更全面的質(zhì)量方案助力產(chǎn)業(yè)提升品質(zhì)及競爭力。
在艾利特機器人的報告中，演講人從協(xié)作機器人的產(chǎn)品特點出發(fā)并結(jié)合實際應(yīng)用案例，通過短視頻的方式向嘉賓們展現(xiàn)了艾利特協(xié)作機器人的性能與優(yōu)勢。例如，在透析器產(chǎn)線輸送工作站中，協(xié)作機器人的安裝位置和角度可任意調(diào)整，空間緊湊、部署靈活、無需圍欄。而在復(fù)合機器人的消殺與搬運，以及協(xié)作機器人在醫(yī)療檢測、理療和防疫方面的使用，讓大家也看到協(xié)作機器人在現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)中的成功案例與無限可能。艾利特現(xiàn)有的協(xié)作機器人產(chǎn)品矩陣，可滿足機器人和人并肩工作的需求，適用多樣的產(chǎn)線布局，共享工作空間提高利用率。而且，對于用戶而言，購入的不僅僅是一臺機器人設(shè)備，而是協(xié)作機器人整體解決方案。
特酷電子總經(jīng)理Bernd Lachmayer
特酷電子設(shè)備機器人技術(shù)負責(zé)人朱亦瑋
來自“德國制造”的Franka機器人在所有七個關(guān)節(jié)上都配備了13位分辨率的扭矩傳感器，可以像人類一樣可以感知到外部的力量，也可以主動對外施加力量。相較于常見的五軸或六軸機器人，擁有七自由度的Franka機器人更靈活，可以有效避免奇異點。在醫(yī)用的環(huán)境下，機器人不僅可以達到末端的空間位置，而且還可以讓后端的冗余關(guān)節(jié)進行避讓。在實際應(yīng)用中，主刀醫(yī)生無需給機器人騰出空間，而是盡量讓機器人配合手術(shù)操控。演講中，主講人就Franka機器人在醫(yī)療器械行業(yè)的4種應(yīng)用場景（護理型、助手型、主動型和實驗室），分別進行了介紹。其中，在主動型機器人的介紹里，就有目前非常流行的核酸檢測的應(yīng)用案例，以及通過5G技術(shù)讓醫(yī)師在遠距離上對人體標(biāo)本進行手術(shù)。Franka認為，力量控制、實時控制和空間冗余是其關(guān)鍵性能所在。
昂科機床售前技術(shù)&特殊項目經(jīng)理張偉昂科公司的報告圍繞ANCA在醫(yī)療應(yīng)用細分行業(yè)的磨床、醫(yī)療工具夾持和自動化解決方案展開。ANCA在醫(yī)療領(lǐng)域最大的優(yōu)勢在于ANCA會根據(jù)外科植入件供應(yīng)商需求提供一套完整的產(chǎn)品解決方案，會上詳細介紹了ANCA從硬件設(shè)備到三維加工處理軟件CIM3D的技術(shù)優(yōu)勢，同時分享了骨科鉆頭、牙科絲錐、股骨頭和股骨銼等多領(lǐng)域應(yīng)用案例講解。
蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院教授王守立
蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院病理系教授王守立在演講中談到，根據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈上下游定位分為臨床前CRO和臨床CRO，而研發(fā)型醫(yī)療器械CRO企業(yè)將是醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的重點。從風(fēng)險管理、動物模型的選擇以及信息化建設(shè)等方面，王教授向嘉賓們介紹了醫(yī)療器械CRO標(biāo)準(zhǔn)化問題以及國際互認CRO平臺技術(shù)問題。
本次作為峰會贊助商，上海春名金屬材料有限公司帶來了六款醫(yī)療產(chǎn)品
下午的論壇分設(shè)兩個分會場。在骨科植入介入分會場，6位演講嘉賓從新材料、植入物的安全有效性以及3D打印個性化發(fā)展向嘉賓們做了匯報。同時，來自澤柔自動化、通快和山高刀具的企業(yè)代表，就骨科植入介入物的加工環(huán)節(jié)向嘉賓們介紹了當(dāng)前行業(yè)的主流應(yīng)用和未來的技術(shù)趨勢。
中國科學(xué)院金屬研究所教授楊柯
來自中國科學(xué)院金屬研究所的楊柯研究員從植入物引發(fā)感染的臨床痛點開始，向嘉賓們介紹了從材料創(chuàng)新的角度，通過材料設(shè)計降低感染發(fā)生率。同時，他還就當(dāng)前醫(yī)用含銅抗菌鈦合金的體內(nèi)外系統(tǒng)研究，以及醫(yī)用抗菌鈦合金的應(yīng)用，作了進一步的介紹。
澤柔產(chǎn)品經(jīng)理耿留洋
來自德國的ZERO CLAMP公司專注于研發(fā)和生產(chǎn)高精密的零點定位系統(tǒng)、虎鉗系統(tǒng)以及自動化機器人系統(tǒng)。演講中，主講人詳細介紹了澤柔公司旗下不同的虎鉗系統(tǒng)，從系統(tǒng)特點、應(yīng)用實例等，向與會嘉賓講解了公司虎鉗系統(tǒng)在工業(yè)行業(yè)中的最新應(yīng)用案例。無論是手動定心虎鉗還是氣動、電動定心、軌道虎鉗，模塊化設(shè)計和靈活多變的結(jié)構(gòu)特點，都讓澤柔公司的虎鉗產(chǎn)品能夠應(yīng)對不同行業(yè)對高精度加工的需求。
通快（中國）有限公司銷售經(jīng)理郝浩然
在通快的主題演講中，通快銷售經(jīng)理郝浩然先生，通過UDI標(biāo)記及抗腐蝕打標(biāo)、精密焊接、表面處理和精密切割四個方面，講解了通快公司如何運用激光技術(shù)來幫助醫(yī)療器械企業(yè)解決行業(yè)痛點和難點。通過使用激光打標(biāo)技術(shù)，可以讓植入物材質(zhì)具有強對比度，不傷害表面鍍層的同時兼具高識別度的功能，同時激光的超短脈沖作用，具有極強的抗腐蝕性。在精密焊接應(yīng)用領(lǐng)域，尤其像心臟起搏器焊接這類需要精準(zhǔn)熱量控制的醫(yī)療器械加工，通快的激光焊接工藝可以做到加工溫度始終控制在50℃以內(nèi)，不損傷內(nèi)部元器件，精準(zhǔn)的熔深控制，使得起搏器的外殼接縫寬度只有0.25mm-0.3mm，同時不伴有任何飛濺。
在心血管植入介入分會場，5位演講嘉賓從全球的成功案例和最新的臨床研究進展出發(fā)，向嘉賓們介紹了當(dāng)今世界先進心血管植入介入技術(shù)的應(yīng)用實例。其中既涉及了國內(nèi)企業(yè)在支架創(chuàng)新方面的最新研發(fā)成果，也有國內(nèi)一流醫(yī)院的醫(yī)師代表介紹了臨床應(yīng)用中遇到的技術(shù)痛點和難點。
微創(chuàng)醫(yī)療臨床科學(xué)和醫(yī)學(xué)事務(wù)高級副總裁鄭明通過視頻向嘉賓們作報告來自微創(chuàng)醫(yī)療的演講人，介紹了公司的火鷹靶向藥物支架的全球化探索，這是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在國際戰(zhàn)略布局的成功案例。從監(jiān)管部門獲得審批只是從“0”到“1”的過程，但對企業(yè)而言還需要做到從“1”到“100”。演講中，主講人談到了醫(yī)療器械科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力的重要作用，幫助企業(yè)快速提升在國際市場的競爭力和地位，并且分享了“火鷹藥物支架”在全球化布局過程中遇到的挑戰(zhàn)和突破。
艾佧科技聯(lián)合創(chuàng)始人/技術(shù)總監(jiān)王東勝 艾佧科技聯(lián)合創(chuàng)始人兼技術(shù)總監(jiān)王東勝在《硬組織病理切片與骨科學(xué)研究》報告中，從硬組織病理技術(shù)的基本概念談起，介紹了目前國內(nèi)外硬組織病理技術(shù)與骨科學(xué)結(jié)合的最新研究成果。經(jīng)王總監(jiān)介紹，硬組織病理技術(shù)常用的包埋材料有，常溫聚合樹脂、熱聚合樹脂、冷聚合樹脂、光聚合樹脂，不同的包埋樹脂材料針對不同的應(yīng)用場景。其中，光聚合樹脂適合于皮質(zhì)骨為主的骨材料，主要用于制作切磨片；熱聚合樹脂則適合于髓腔或間隙組織豐富的結(jié)構(gòu)，既可以制作切磨片，也可以制作薄切片。另外，主講人還對不脫鈣硬組織病理切磨片的適用范圍和設(shè)備進行了逐一講解，并對種植體動物試驗的新生骨測量等方面進行了專業(yè)介紹。
賽諾神暢醫(yī)療的CEO康小然，向嘉賓們介紹了公司的全球首款顱內(nèi)藥物洗脫支架的開發(fā)和應(yīng)用。歷時6年時間，公司完成國內(nèi)首個大規(guī)模顱內(nèi)支架隨機對照試驗，試驗結(jié)果發(fā)布于醫(yī)學(xué)頂級期刊JAMA Neurology，是目前中國神經(jīng)介入器械研究發(fā)表的最高學(xué)術(shù)影響水平。相比藥物治療顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄問題，血管內(nèi)介入治療的創(chuàng)傷較小，術(shù)后血管即刻開通率高。在國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的公告中，該公司產(chǎn)品中的雷帕霉素可抑制血管平滑肌細胞的過度增生，降低支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率，從而減少遠期再發(fā)卒中的風(fēng)險。
最后，再次感謝贊助本屆醫(yī)療器械創(chuàng)新峰會的贊助商們以及在百忙之中參加會議的各位嘉賓和專家學(xué)者。
歡迎大家持續(xù)關(guān)注榮格工業(yè)傳媒和上海春名金屬材料有限公司，我們將帶來更多的精彩內(nèi)容。
